Kassettide täitmise masin
Seekassettide täitmise masinon vaakumtäitmis- ja korkimismasin, mille meie ettevõte on spetsiaalselt välja töötanud erinevate RTU{0}}eeltäidetud pakkematerjalide jaoks. See kasutab täielikku servojuhtimist ning vaakumtäitmist ja korkimist, pakkudes selliseid eeliseid nagu väike jalajälg, lai kohanemisvõime, kõrge täitmise täpsus ja õhumullide puudumine. Seda on ka lihtne puhastada, kasutada ja hooldada. Kogu masina disain vastab täielikult GMP spetsifikatsioonidele ja sobib erinevate materjalide täitmiseks, nagu hüaluroonhape, kollageen, taimsed valgud, kolmanda -põlvkonna hüaluroonhape (sh mikrosfäärid), kitosaan, naatriumhüaluronaat, geelid, ristseotud tooted, hüaluroonhape, mesoteraapiatooted, insuliin ja. Seda kasutatakse laialdaselt meditsiini esteetikas ja biofarmatseutilises tööstuses.
-
![Süstitav vedeliku täitmise masin]()
Süstitav vedeliku täitmise masinKõrge-täpne süstitav vedeliku täitmismasin|Aseptiline PFS & Vial LineRohkem
Mis on kassettide täitmise masin?
Suure{0}}tõhususega automatiseeritud kassettide täitmise ja sulgemise tootmisliin
TäiustatudKolm ühesPaindlikud aseptilised täidised{0}}viimistluslahendused peptiidravi ja{1}}kõrge väärtusega bioloogia jaoks.
Kassetitäitmismasin on spetsiaalne farmaatsiaseade, mis on loodud klaaskassettide (sageli 1,5 ml, 1,8 ml või 3 ml) automaatseks pesemiseks, steriliseerimiseks, täitmiseks ja korgiga sulgemiseks. Kassette kasutatakse laialdaselt kaasaegsete süstitavate pensüstelite esmase pakendina. ALWELLi kassettide täitmise lahendus integreerib tipptasemel roboti pesastamise-denesteerimise, servo-juhitava mikro-doseerimise ja mulli-vaba vaakumkorgi pidevaks, cGMP{10}}ühilduvaks monoliitseks liiniks.
Peamised esiletõstmised ja tehnilised eelised
Automaatsete kassettide täitmise ja sulgemismasinate tootja, 15-aastane professionaalse süstla täitmise kogemus
Kolm-ühes kahekordne paindlikkus
Täielikult ühilduv standardsete RTU (kasutusvalmis-kasutusvalmis) pesakastidega, mis võimaldab vaevata ja tööriistadeta-kassettide, eeltäidetud süstalde (PFS) ja viaalide vahel vahetada ühe jalajäljega.
Doseerimise täpsus
Sõltumatute servo-mootorite jõul tagavad meie pöörlevad kolb- või keraamilised pumbad rangevähem kui ±1% või sellega võrdnetäpsus, surnud ruumala minimeerimine ja iga kallite bioloogiliste ravimite tilga kaitsmine.
Mull{0}}vaba vaakumtehnoloogia
Täiustatud vaakumtäitmine ja vaakumkork isoleerib kasseti vaakumkambris, kõrvaldades mikro{0}}mullid täielikult, et tagada pikaajaline-ravimi stabiilsus.
Aseptiline GMP
Ehitatud täielikult AISI 316L roostevabast terasest; tarkvara vastab täielikult FDA 21 CFR 11. osale andmete terviklikkuse tagamiseks, sobides sujuvalt LAF/RABS/Isolaatori seadistustesse.
Kohandatud lahendused: laborist kaubanduslikule tasemele
Lahendus A: teadus- ja arendustegevuse labor ja kliinilised uuringud
- Fookus:Maksimaalne paindlikkus, tootejäätmeteta, kompaktne puhta ruumi jalajälg.
- Varustus:Kompaktne RTU pesatäitmismasin (pool{0}}automaatne / lineaarne). Kiire üleminek alla 20 minuti, sobib suurepäraselt peptiidravimite skriinimiseks ja väikeste partiide stabiilsuse testimiseks-.
Lahendus B: kiire{0}}tootmine
- Fookus:Maksimaalne läbilaskevõime, pidev automatiseerimine, range piiramine.
- Varustus:Kiire{0}}RTU kassettide täitmis- ja korkimisliin. Integreeritud automaatne tihendus, mitme-peaga täitmine, vaakumkork, alumiiniumkorgi pressimine
Kassettide täitmise masina spetsifikatsioon
| Masina nimi | Kassettide täitmise masin |
| Täitepeade number | 2/5 täitepea |
| Täitevahemik | 0,5 m1-20 ml (keraamiline pump) |
| Täitmise täpsus | ±1% |
| Täitmise kiirus | 1200-1400 tk / tund / 3000-3500 tk / tund / |
| Masina materjal | Masina struktuur SUS304, materjalist kinnitatud osa SUS316L ja meditsiiniline silikoon |
| Masina suurus | 2200*1000*2400 (mm) |
| Masina kaal | Umbes 800 kg |
Kassettide täitmise masina kasutamine
Meie automatiseeritud kassettide täitmise liinid on konstrueeritud nii, et need vastaksid kõrgeimatele aseptikastandarditele, mida nõuavad biofarmaatsia, diabeediravi, meditsiiniseadmed ja hambaravi.
Peptiidravi ja diabeediravi
Ülemaailmne nõudlus{0}}isesüstitavate pliiatsiseadmete järele kasvab hüppeliselt. Meie kassettide sarjad pakuvad täiuslikku täite-viimistluse ökosüsteemi vedelate ravimite jaoks, mis nõuavad üli-täpset mikro-doseerimist ja maksimaalset toote taastamist.
Võtme pakkimine:1,5 ml ja 3 ml klaasist padrunid ühekordsete või korduvkasutatavate pliiatsite jaoks.
Sihtravimid: insuliini analoogid, peptiidravimid (nagu täiustatud kaalujälgimis- ja glükoosi{0}}regulatsiooni preparaadid) ja inimese kasvuhormoonid
Hambaravi ja kohalik tuimestus
Hambaravikliinikud üle maailma toetuvad täpseks ja ohutuks kohaliku anesteesia kohaletoimetamiseks standardsetele kassettidele. Meie seadmed on optimeeritud nende õhukese{1}}seinaga klaasmahutite masstootmiseks ilma kosmeetilise kahjustuseta.
Võtmepakend: 1,8 ml ja 2,0 ml standardsed hambaklaasi padrunid alumiiniumist presskorkidega.
Sihtravimid: artikaiin, lidokaiin, mepivakaiin ja muud hambaravi anesteetikumide kombinatsioonid epinefriiniga.
Täiustatud bioloogilised ja monoklonaalsed antikehad
Kaasaegne personaliseeritud meditsiin ja sihipärased ravimeetodid nõuavad paindlikku pakendit, mis võimaldab sujuvalt üle minna kliinilistelt katsetelt kaubanduslikele partiidele.
Võtmepakend: kohandatud RTU (kasutusvalmis-kassetid-) pesastatud kassetid.
Sihtravimid: monoklonaalsed antikehad (mAb), vaktsiinid, interferoon ja tundlikud valgud, mis on altid nihkele.
Meditsiiniline esteetika ja veterinaarmeditsiin
Lisaks traditsioonilistele ravimitele nõuavad suure{0}}viskoossusega geelid ja spetsiaalsed loomatervishoiulahendused tugevat täitearhitektuuri, mis suudaks välistada õhu kinnijäämise.
Võtmepakend: 3–10 ml suured{2}}kassetid.
Sihtravimid: spetsiaalsed esteetilised nahatugevdajad, lokaliseeritud kollageenigeelid ja automatiseeritud mitmeannuselised veterinaarsed süstimissüsteemid.
Meie Edge: spetsiaalne vaakumtäitmise ja sulgemise tehnoloogia kõrvaldab täielikult mikro-mullid kõrge-viskoossusega vedelikes, tagades absoluutse selguse ja kliinilise ohutuse.
Meie teenindusprotsessid
Klient vajab koordineerimist
Suhtlusvõimsused, mahutite vormingud ja vedeliku omadused tehniliste nõuete ja paigutuspiirangute igakülgseks registreerimiseks.
Lahenduse kohandamine ja pakkumine
Kohandatud paigutuste kujundamine, seadmete valiku lõpetamine, kulude arvutamine ning üksikasjaliku tehnilise ja ärilise ettepaneku väljastamine.
Disain ja tootmine
3D-tehniliste projektide teostamine, esmaklassiliste komponentide hankimine, töötlemine ja monoliitliini kokkupanek vastavalt projekti rangetele ajakavadele.
Vastuvõtu testimine
Range tehasetestide läbiviimine, et kontrollida täpset täitmise täpsust, väljundkiirust ja üldist mehaanilist stabiilsust simuleeritud töötingimustes.
Logistika ja kohaletoimetamine
Raskete{0}}turvaliste pakendite kasutamine rahvusvaheliseks transpordiks, saatmise haldamine ja kohaletoimetamise lõpetamine saabumisel ühise laoseisu kontrollimise kaudu.
Paigaldamine ja{0}}müügijärgne teenindus
Kohapealse{0}}paigalduse teostamine, FAT/SAT ja regulatiivse valideerimise täielik toetamine, operaatorite koolitamine ja pideva eluaegse tehnilise toe pakkumine.
KKK
K: Milliste kassettide suurustega see masin hakkama saab?
V: See on optimeeritud standardsete rahvusvaheliste hambaravi- ja meditsiiniliste kassettide jaoks, peamiselt 1,5 ml, 1,8 ml ja 3 ml. Vormingu osi saab kohandada mittestandardsete konteinerite jaoks-.
K: Kuidas vältida õhukeseseinaliste{0}}klaaskassettide kriimustamist või purunemist kiirel{1}}sõidul?
V: Kasutame spetsiaalset õrna täht-rataste transpordi- ja kinnitusmehhanismi, mis välistab klaasi-metalli-hõõrdumise, tagades kriimustuste-vaba käsitsemise.
K: Kuidas tagab masin, et kõrge{0}}viskoossusega või tundlikes vedelikes ei tekiks mullid?
V: Kasutades meie spetsiaalset vaakumkorgikambrit, eemaldatakse silindrist õhk enne kolvi sissetõmbamist, saavutades 100% mullivaba viimistluse.
K: Kas teie tarkvarasüsteem ühildub globaalsete turgude andmete jälgimisega?
V: Jah. PLC-juhtimissüsteem ühildub täielikult FDA 21 CFR-i osaga 11, sisaldades turvalisi elektroonilisi kirjeid, mitme-taseme kasutajasisselogimist ja täielikke kontrolljälgi.
K: Kas esitate GMP tehase auditite valideerimisdokumendid?
V: Absoluutselt. ALWELL pakub laiaulatuslikke regulatiivseid-taseme DQ, IQ, OQ ja PQ valideerimisprotokolle, toorainesertifikaate ja täielikku FAT/SAT tuge.
Hiina ühe juhtiva kassettide täitmise masinate tootjana ja tarnijana tervitame teid meie tehasest kvaliteetse{0}}kassettide täitmismasina ostmisel. Kõik meie tooted on kõrge kvaliteediga ja konkurentsivõimelise hinnaga.