Viaali korkimismasin|Monobloki viaali täitmise korgi- ja pressimissüsteem

Ülevaade

See monoblokkviaali korkimismasinintegreerib kolm põhifunktsiooni: vedeliku täitmine, kummikork ja alumiiniumist äratõmmatava korgi pressimine ühel kompaktsel platvormil.

Kriitiline selgitus: see EI OLE iseseisev viaali pressimismasin. See välistab vahepealse viaali ülekandmise eraldi jaamade vahel, vähendades tahkete osakeste saastumise riski ja tagades stabiilse konteineri sulgemise terviklikkuse (CCI) steriilseks pakendamiseks.

See toetab nii täielikku sulgemist kui ka valikulist poolkorgimist, mis on lüofiliseerimise (külmkuivatamise) tootmise kohustuslik funktsioon. See ISO 5 ja ISO 7 puhasruumide jaoks mõeldud viaali täitekork teenindab katse- ja arendustegevust, CDMO väikeste partiide tootmist ja kaubanduslikku steriilset tootmist.

See töötleb standardseid torukujulisi klaasviaale, mida kasutatakse laialdaselt süstitavate, bioreaktiivide, veterinaarpreparaatide ja steriilsete kosmeetiliste seerumite jaoks.

Standardsed sisseehitatud funktsioonid

•  GMP & cGMP sanitaarkonstruktsioon. Tootega kokkupuutuvad osad: SS316L roostevaba teras peegelviimistlusega, ilma surnud nurkade või jäägipüüdjateta. Põhiraam: SS304 roostevaba teras.
•  Monobloki sünkroonjaama disain. Väike puhta ruumi jalajälg, väiksem viaali purunemine ja minimaalne osakeste teke.
• Kõrge täpsusega täitesüsteem. Valige keraamiline kolbpump, pöörlev kolbpump või peristaltiline pump, et see vastaks oma vedeliku omadustele. Täitmise täpsus: ±0,5% ~ ±1%.
•  Servoajamiga pressimispead. Reguleeritav survejõud tagab ühtlase hermeetilise tihendi. Sisseehitatud blokeering: viaal puudub, kork puudub; ei viaali ega krimpsu, et säästa korgid ja korgid.
•  Kiire muutmise vormingu tööriistad. Ühildub 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml klaasviaalide ja 13 mm / 20 mm äratõmmatavate korkidega. Suuruse muutmine ilma lisatööriistadeta.
• Siemens PLC + värviline HMI juhtimine. Mitmekeelne liides, toote retseptide salvestamine, toodangu loendamine, veateade ja sündmuste logi. Valmis ühendamiseks üles- ja allavoolu pakendamisseadmetega.
•  Valideerimiseks valmis. DQ, IQ, OQ ja PQ dokumentatsioonipaketid on saadaval nõudmisel. Toetatakse FAT-i ja SAT-i. CE sertifikaadiga.

Tööjärjestus

Viaali lahtipakkimine →Valikuline lämmastiku puhastamine→ Vedelik täitmine → Kummist kork (täis-/poolkork) → Korgi sorteerimine ja söötmine → Eemaldatava korgi pressimine → Viaali lõpetatud tühjendamine

Tehnilised andmed

Valikulised versiooniuuendused (lisatasu)

• LAF laminaarne õhuvoolukate
• RABS või isolaatori integreerimisliides
• CIP / SIP-paigalpuhastus- ja steriliseerimissüsteem
• Lämmastiku-eelne ja -järgne loputus hapnikutundlikele preparaatidele
• Pressikvaliteedi nägemise kontroll + automaatne tagasilükkamisjaam
• Ülesvoolu viaali pesemise ja depürogeenimise tunnel
• Allavoolu viaali märgistamise masin
•  

Tüüpilised rakendused

• Farmaatsiatooted: steriilsed süstepreparaadid, lüofiliseeritud pulber, vaktsiinipreparaadid
• Biotehnoloogia ja diagnostika laboratoorsed reaktiivid
• Veterinaarsed steriilsed süstitavad tooted
• Kvaliteetsed steriilsed kosmeetilised seerumid
• 

Miks meiega koostööd teha?

Oleme pühendunud aseptiliste viaalide täitmise ja pakkimise masinate tootja, kes on rohkem kui 12 aastat keskendunud farmaatsia-, biotehnoloogia- ja CDMO tootmisliinidele. Meie seadmed on valideeritud ja töötavad klientidele kogu Euroopas, Põhja-Ameerikas, Kagu-Aasias ja Austraalias.

• Kohandatud masina paigutus, mis on kohandatud teie puhasruumi paigutuse ja läbilaskevõime eesmärkidega
• Factory Acceptance Test (FAT) teie tunnistajaga enne saatmist
• Ülemeremaade inseneride tugi kohapealseks paigaldamiseks, kasutuselevõtuks ja operaatori koolitamiseks
• Stabiilne pikaajaline varuosade tarnimine ja kaugtõrkeotsing
• Ühekordne võtmed kätte lahendus kogu viaali töötlemisliini jaoks
•    

Korduma kippuvad küsimused

K: Kas see on võimalikviaali korkimismasinkas teha lüofiliseerimiseks poolkorgiga?

V: Jah. Poolkork on valikuline moodul, mis on loodud spetsiaalselt külmkuivatatud viaali töövoogude jaoks.

K: Kas see masin ühildub ISO 5 aseptilise töötlemise isolaatori või RABS-iga?

V: Jah. Me saame muuta mehaanilist struktuuri ja juhtimiskommunikatsiooni, et see vastaks isolaatori ja RABS-i integreerimise nõuetele.

K: Kas saate esitada FDA või EMA auditite kinnitusdokumendid?

V: Jah. DQ, IQ, OQ ja PQ valideerimispakette saab koostada ja tarnida vastavalt soovile.

K: Kui kaua kulub erinevate suurustega viaalide vahetamiseks?

V: Standardsuuruse muutmine võtab meie kiirvahetustööriistadega aega 15–30 minutit.

K: Mis vahe on poolkorgil ja täiskorgil?

V: Poolkorgiga jäetakse kork osaliselt sisse, võimaldades lüofiliseerimise ajal veeauru sublimatsiooni. Täielik kork asetab korgi täielikult paigale, et sulgeda vedelikuviaalid püsivalt.

K: Kas ma vajan oma süstitavate toodete jaoks lämmastiku loputamist?

V: Lämmastikuga läbipuhumine eemaldab viaalidesse jääva hapniku. Säilivusaja pikendamiseks soovitatakse seda kasutada oksüdatsiooniohtlike preparaatide puhul.

K: Mis on konteineri sulgemise terviklikkus (CCI) viaali kokkupressimiseks?

V: CCI tähendab, et pressitud viaal säilitab hermeetilise tihendi, et vältida mikroobide sissepääsu ja sisu lekkimist. Meie servopressimissüsteem tagab ühtlase tihenduse ja tagab usaldusväärse CCI jõudluse.

Järgmised sammud -Hankige vajalikku teavet

Öelge meile oma viaali mõõtmed, sihtkiirus ja koostise tüüp ning me valmistame teile ette kohandatud toe:

• 📄 Laadige alla täielik masina andmeleht
• 🎬 Planeerige reaalajas video demo
• 📐 Saate kohandatud puhta ruumi paigutuse joonise
• 💰 Küsi ametlikku hinnapakkumist

Kuum tags: viaali korkimismasin, Hiina viaalikorkimismasinate tootjad, tarnijad, tehas