automaatne kassettide täitja

Täisautomaatne insuliinikassettide täitmise masin, aseptiline täitmislahus, mis on kohandatud eeltäidetud insuliini tootmiseks-
Biofarmatseutiliste ainete valdkonnas on insuliinitoodete täitmise täpsus ja aseptika tagamine otseselt seotud patsientide eluohutusega.Automaatne kassetitäitjaon loodud spetsiaalselt 1-5 ml kasutusvalmis-(RTU) insuliinikassettide jaoks, integreerides ülitäpse täitmistehnoloogia (±0,01 ml) ja A-klassi aseptilise isolatsioonisüsteemi, lahendades põhivasturääkivuse tõhusa tootmise ja väikeste partiide paindliku muutmise vahel ravimifirmade jaoks. See on parim lahendus täisautomaatseks aseptiliseks täitmiseks, mis vastab cGMP standarditele.
Automaatne kasseti täitja
Väga{0}}täpne täitmine
kolbpump + servoajam tagab 1-5 ml insuliini täitmise täpsuse ±0,5 ml
Steriilsuse tagamise süsteem
varustatud A-klassi isolatsioonitõkkega (ISO 5 puhtus) ja 100% siduskaalu jälgimisega

Valmis-kasutamiseks-ühilduv pakend
RTU kassettide pudeliplatvorm (toetab 1,5/3/5 ml spetsifikatsioone)
Paindlik tootmisarhitektuur
tehke spetsifikatsioonide muutmine lõpule 10 minutiga, toetades nii väikeseid kliinilisi partiisid kui 50
Insuliini ja kassettide pakendamise peamised eelised
Spetsiaalselt konstrueeritud vaakumkamber eemaldab enne kummikorgi paigaldamist õhuruumi, vältides õhumullide teket ja kaitstes tundlikke insuliinipreparaate oksüdeerumise eest.
Seda juhivad täiustatud servosüsteemid ja kõrge -puhtusastmega keraamilised/pöördkolbpumbad, mis tagavad väikese -annusega 1,5 ml / 3 ml / 5 ml padrunite jaoks range mahu ühtluse.
Täielikult automatiseeritud käitlemine A-klassi laminaarse õhuvoolu (LAF) / isolaatoriga,{0}}sealhulgas vanni eemaldamine-, täitmine, sulgemine ja uuesti-pesastamine-ilma inimese sekkumiseta.
Sujuv tähtratta ülekanne ja pehme{0}}puudutusega kontaktkomponendid kõrvaldavad hõõrdumise ja staatilise elektri, kaitstes klaaskassette kriimustuste või purunemise eest.
Tehnilised näitajad
| Parameeter | Spetsifikatsioon |
| Kohaldatavad konteinerid | 1,5 ml / 3 ml / 5 ml RTU kassetid (insuliin / hambaravi) |
| Doseerimismahu vahemik | 0,5–5 ml (kohandatav) |
| Täitmise täpsus | Vähem kui ±1% või sellega võrdne (servo{1}}ajamiga keraamiline pump) |
| Tootmiskiirus | 1200–6000 kassetti tunnis (olenevalt konfiguratsioonist) |
| Peatamismäär | 99,9% või suurem (vaakumkorgisüsteem) |
| Aseptiline barjäär | Klass 100 / ISO 5 (LAF kapuuts / C-RABS / isolaator) |
| Vastavusstandardid | cGMP, EL{0}}GMP lisa 1, CE, 21 CFR, 11. osa |
Rakendus
Automaatne kasseti täitjatoote täisprotsessi lahendus
1
RTU kasseti lahtipakkimine
2
Lämmastiku asendamine
3
Täpne täitmine
4
Pistiku sisestamine
5
Pistiku visuaalne kontroll
6
100% kaalu tagasilükkamine
Automaatsete kassettide täitmise kohandamise tooted
Kiire{0}}/pika toimeajaga-insuliini analoogid
GLP-1 retseptori agonistid (nagu liraglutiid)
Insuliini suspensioon
Teenindustugi
Automaatne kassettide täitmise masin
Mure{0}}tasuta garantii
Põhikomponentidele 2-aastane garantii
Kiire reageerimine
Ööpäevaringne ülemaailmne tehniline tugi, 48-tunnine kohapealne tugi rikete korral
Kohandatud koolitus
Pakkuda GMP simulatsiooni täitmise praktilisi koolitusi
KKK
K: Milleks kasutatakse farmaatsiatööstuses automaatset kassettide täitmise masinat?
V: Automaatne kassettide täitmise masin on loodud vedelate ravimite täitmiseks klaasist või plastkassettidest (tavaliselt 1,5 ml, 3 ml või 5 ml) ja sulgema need kummikorgiga. Seda kasutatakse laialdaselt insuliini, kasvuhormoonide, hambaravi lokaalanesteetikumide ja biotehnoloogiliste peptiidide tootmisel, tagades steriilse ja -täpse doseerimise pliiatsi-injektorseadmete jaoks.
K: Kuidas masin saavutab insuliini{0}kassettide mullideta täitmise?
V: ALWELLi kassettide täitmise seadmed kasutavad täiustatud vaakumtäitmise ja vaakumkorgi mehhanismi. Eemaldades enne korgi asetamist kolbampulli silindrist õhu, eemaldab see täielikult õhumullid õhumullid, tagades preparaadi stabiilsuse ja insuliini pensüsteli süstimissüsteemide täpse doseerimise täpsuse.
K: Kas masin ühildub kasutusvalmis (RTU) pesa/vanni kasseti pakendiga?
V: Jah. Masin on täielikult optimeeritud RTU eelsteriliseeritud{1}}kassettide jaoks, mis on pakendatud pesadesse ja vannidesse. A-klassi aseptilises keskkonnas teostab see automaatselt kaane koorimise, pesa tõstmise, täitmise, vaakumkorgistamise ja uuesti-pesastamise ilma operaatoriga otsekontaktita.
K: Milline on väikeste -mahuga 1,5–5 ml kassettide doseerimistäpsus?
V: ALWELL-kassetitäiteseade, mis on varustatud suure-täpsete keraamiliste kolbpumpade ja mikro-astmeliste servoajamiga, tagab doseerimistäpsuse±1%. Valikuline 100% IPC (In-Process Control) dünaamiline kontrollkaalumine tagab null-off--spetsifikatsioonikassettide suurel-kiirusel töötamise ajal.
K: Kas seda masinat saab integreerida täielikku insuliini pakkimisliini?
V: Absoluutselt. ALWELL pakub võtmed kätte pakendamislahendusi. See kasseti täitmise ja korgiga üksus saab sujuvalt ühendada ülesvoolu pesuri/steriliseerimistunnelite ja allavoolu seadmetega, nagu pliiatsi kokkupanekumasinad, märgistamissüsteemid ja pappliinid.
K: Kas masin toetab võrgus andmete logimist ja kontrolljälgi eeskirjade järgimiseks?
V: Jah. Meie PLC intelligentne tarkvarajuhtimine on loodud vastama FDA 21 CFR osa 11 nõuetele. See sisaldab mitmel-tasemel parooli autoriseerimist, retseptide haldamist, reaalajas-ajalooliste andmete logimist ja täielikke kontrolljälje võimalusi, mis tagab, et kõik tootmis- ja partiiandmed on jälgitavalt salvestatud ja neid ei saa muuta.
K: Kas pakute FAT-i (tehase vastuvõtutesti) ja SAT-i (saidi vastuvõtutesti) teenuseid?
V: Jah, pakume mõlemat! Enne saatmist teostame oma tehases veebis või-saidil range FAT-i, kasutades teie tegelikke pudeleid ja vedelikuproove, pakkudes teile üksikasjalikke testvideoid ja dokumentatsiooni. Pärast kohaletoimetamist on meie insenerimeeskond saadaval teie ettevõttes -kohapealse SAT-i, paigaldus-, kasutuselevõtu- ja operaatorikoolituse jaoks.
K: Mis on ALWELLi täitemasina tarneaeg ja garantiiaeg?
V: Kuna enamik farmaatsia täitmismasinaid vajab kohandamist vastavalt teie konteineri suurusele ja vedeliku omadustele, on standardne tarneaeg 60–90 päeva. Pakume 12-kuulist kõikehõlmavat garantiid alates paigalduskuupäevast, millele lisandub eluaegne tehniline tugi ja varuosade kiire kohaletoimetamine.
K: Kuidas ma saan oma konkreetse farmaatsiatoote jaoks kohandatud hinnapakkumise?
V: Võite klõpsata meie nupul Võtke meiega ühendust või saata meilisõnum oma mahuti spetsifikatsioonide (viaali/süstla joonis), täitmismahu (ml), sihtkiiruse (pudelid/tund) ja ravimi omadustega (viskoossus, vahustumine, temperatuur). Meie insenerimeeskond koostab teile üksikasjaliku tehnilise ettepaneku ja hinnapakkumise 24 tunni jooksul!
[Võtke ühendustnüüd insener, et saada kohandatud lahendus]
Kuum tags: Automaatne insuliinikassettide täitmise masin (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Hiina automaatne insuliinikassettide täitmise masin (1,5-5 ml RTU)|ALWELL tootjad, tarnijad, tehas


