Kõrge-täpne automaatne süstalde täitmise ja korgiga masin
Meie täisautomaatne süstalde täitmise ja korgiga masin on loodud ülitäpseks-vedeliku doseerimiseks ja eeltäidetud süstalde-mullivabaks vaakumkorgiks. Spetsiaalselt farmaatsia-, biofarmatseutiliste ja meditsiiniliste esteetiliste rakenduste jaoks loodud kompaktne süsteem tagab ületamatu töökindluse, järgides samal ajal rangelt cGMP, FDA ja EL lisa 1 standardeid.
Peamised eelised ja tehnilised omadused
Täpne{0}}doseerimine:Varustatud servo-ajamiga keraamiliste või peristaltiliste pumpadega, et tagada ühtlane täpsus ±1% piires
Vaakumkorgi tehnoloogia:Täiustatud vaakum{0}}toega kummikorgi sisestamine kõrvaldab pea-ruumi õhumullid ja takistab tundlike toimeainete oksüdeerumist.
Pesa õrn käsitsemine:Spetsiaalselt disainitud mehaanilised haaratsid käsitsevad pesa{0}}pakendatud süstlaid sujuvalt, vältides hõõrdumist, klaasi purunemist või pinnakriimustusi.
Protsessi töövoog ja tehnilised andmed
1. Kottide käsitsi eemaldamine-(MANUAL DE-PAGGING) Operaatorid eemaldavad C-klassi puhasruumi piirkonnas eelnevalt steriliseeritud vannid/künad käsitsi kaitsvatest steriilsetest kottidest, valmistades pesa-pakendatud süstlad ette puhta ruumi teisaldamiseks ja automaatseks töötlemiseks.
2. Automaatne eeltäidetud doseerimine (AUTOMAATNE eeltäidetud doseerimine)
Klassi A laminaarse voolu korral doseerivad suure täpsusega-servo-pumbad steriilset vedelat toodet eelnevalt steriliseeritud süstaldesse ±1% mahutäpsusega.
3. Vaakumkork ja sulgemine (AUTOMAATNE PFS STOPPERING & COSING)
Kummist korgid sisestatakse automaatselt, kasutades vaakum{0}}toega tehnoloogiat, kõrvaldades täielikult õhumullid õhumullid ja kindlustades õhutiheda, steriilse tihendi, mis tagab ravimi säilivusaja terviklikkuse.
| Funktsioon / spetsifikatsioon | Võimalus / parameeter |
| Kohaldatavad süstlad | 0,5–20 ml (klaasist/plastikust/pesa süstlad) |
| Täitmise täpsus | Väiksem või võrdne ±1% (servo-kontrollitud) |
| Juhtimissüsteem | Siemens PLC koos HMI puuteekraaniga |
| Vastavus | 21 CFR osa 11 ja cGMP valmis |
Esmaklassilised komponendid ja kvaliteedikontroll
Maailma-tasemel komponendid kompromissituks töökindluseks
Pideva ööpäevaringse töö ja ravimite range järgimise tagamiseks ehitame oma masinad ülemaailmselt tunnustatud tipptasemel{2}}komponente kasutades:
- PLC- ja HMI-juhtimine: Siemens S7{1}}1500-seeria mitmekeelse puuteekraaniga
- Servoajami süsteem: Schneider Electric / Panasonicu servomootorid sub-mikroniliseks positsioneerimiseks
- Pneumaatilised komponendid: Festo / SMC täpne pneumaatiline juhtimine
- Tuvastamisandurid: Keyence / Omroni fotoelektrilised ja laserandurid puuduva korgi ja vedeliku taseme kontrollimiseks
- Doseerimispumba materjalid: ülimalt{0}}siledad CoorsTeki keraamilised pumbad või Watson-Marlow peristaltilised torud
Miks valida meieAutomatiseeritud süstlalahendused?
Olenemata sellest, kas suurendate biofarmatseutilist tootmist või töötlete tundlikke vedelaid koostisi, nagu hüaluroonhape ja peptiidid, meie tugev süstalde täitmise ja korgiga masin tagab teie tootmisliinile vajaliku paindlikkuse, steriilsuse ja täpsuse.
Kas olete valmis oma steriilset pakkimisprotsessi uuendama?Võtke meiega ühendustinsenerimeeskond saab täna kohandatud tehnilise ettepaneku ja ametliku hinnapakkumise.
KKK: korduma kippuvad küsimused
Q1: Mis on süstla täitmise ja korgiga masin?
V: Süstla täitmise ja korgiga masin on automatiseeritud, aseptiline ravimite pakkimisseade, mis on ette nähtud vedelate või geeltoodete täpseks doseerimiseks -steriliseeritud süstaldesse (PFS) ja steriilse tihendi tagamiseks kohe kummikorgi sisestamiseks.
Q2: Milliseid vedelikke saab süstla täitmise ja korgiga masin töödelda?
V: Need masinad käitlevad laia valikut farmaatsia- ja kosmeetilisi vedelikke, sealhulgas vaktsiine, biofarmatseutilisi aineid, peptiide (nt GLP-1, insuliin), hüaluroonhapet, hambageele ja veterinaarpreparaate.
K3: Kuidas vaakumkork töötab ja miks see oluline on?
V: Vaakumkork loob enne kummikorgi paigaldamist süstla silindrisse ajutise vaakumi. See protsess kõrvaldab täielikult õhumullid õhumullid, takistab toote oksüdeerumist ja tagab korgi ühtlase asukoha kõrge -viskoossusega või hapniku{2}}tundlike ravimite jaoks.
Q4: Millised täitepumba valikud on süstalde täitmise masinate jaoks saadaval?
V. Kõige levinumad valikud on keraamilised pöörlevad kolbpumbad (ideaalne suure-täpsusega, väikese-nihkejõuga ja mitte-tilkuva vedeliku doseerimiseks) ja peristaltilised pumbad (ideaalsed ühekordseks-kasutamiseks, ristsaastumisvabaks-ühekordseks-käiguks.
K5: Milline on teie automatiseeritud süstla täitmise masina doseerimistäpsus?
V: Meie masinad kasutavad ülitäpseid-servoajami, et saavutada täitmistäpsus ±1% või vähem, minimeerides kulukaid vedelaid jäätmeid-eriti kriitilise tähtsusega suure-väärtusega biofarmatseutiliste ravimite puhul.
K6: Kas süstla täitmise ja korgiga masin vastab cGMP ja FDA standarditele?
V: Jah. Kõik kontaktosad on valmistatud 316L roostevabast terasest, meditsiinilisest -PTFE-st või täiustatud keraamikast. Masin vastab täielikult cGMP, FDA 21 CFR Part 11 ja EL lisa 1 aseptilise töötlemise eeskirjadele.
K7: Kas see masin saab hakkama erineva suurusega eeltäidetud süstaldega?
V: Jah. Kiirvabastusega -vormingus osade muutmisega saab masin minimaalse seisakuajaga töödelda standardseid pesa{2}} süstlaid mahuga 0,5 ml kuni 20 ml.
Q8: Mis on kohandatud masina keskmine tarneaeg ja paigaldusnõue?
V: Standardne tootmisaeg on 60–90 päeva, sõltuvalt kohandatud valikutest. Süsteem vajab standardseid puhasruumi toite-/suruõhu utiliite ja läbib enne tarnimist täieliku tehase vastuvõtutesti (FAT).
Kuum tags: automaatne süstla vedeliku täitmise ja korgiga masin, Hiina automaatse süstla vedeliku täitmise ja korgiga masinate tootjad, tarnijad, tehas
