-Täpsed automaatsed viaalitäitmisseadmed aseptilise töötlemise jaoks
Toote ülevaade: täiustatud aseptilised täitmislahendused
Meie automaatViaalide täitmise seadmedon loodud globaalse biofarmatseutiliste ravimite, vaktsiinide ja kõrge{0}}väärtuslike vedelike tootmise rangetele nõuetele. Integreerides ülitäpse-doseerimise, kummikorgi ja alumiiniumkorgi pressimise õmblusteta monoplokkide süsteemi, tagab see sari kõrge steriilsuse, töötõhususe ja toote ristsaastumata{3}}.
Täielikult cGMP ja ISO9001 standarditele vastav meie varustus mahutab hõlpsasti standardsed torukujulised ja vormitud klaasist viaalid mahuga 2–100 ml. Disainitud kompaktse jalajälje ja intuitiivsete juhtimisseadmetega, pakub see usaldusväärset ja paindlikku lahendust kliinilisteks katseteks ja täielikuks-tootmiseks.
Tehnilised andmed
| Parameeter | Spetsifikatsioon |
| Kohaldatav konteiner | 2–100 ml klaasviaalid (torukujulised / vormitud) |
| Doseerimise täpsus | ±1% (servo keraamiline pump / peristaltiline pump) |
| Korgi tüüp | Täielik{0}}kork ja poolkorgiga-(lüofiliseerimiseks) |
| Võtke ühendust osade materjaliga | 316L roostevaba teras ja FDA{1}}heakskiidetud PTFE/silikoon |
| Mitte--kontaktmaterjal | 304 roostevaba teras |
| Juhtimissüsteem | Siemensi PLC koos HMI puuteekraaniga |
Viaalide täitmise seadmete peamised eelised ja põhiomadused
Varustatud klapita keraamiliste pöördkolbpumpade või sõltumatute servomootoritega käitatavate peristaltiliste pumpadega, mis saavutavad üli-kõrge doseerimistäpsuse (vähem kui ±1%) ja vedelikku ei tilgu.
Siledate ümarate pindadega ilma surnud nurkadeta on kõik vedelikuga kokkupuutuvad osad valmistatud 316L roostevabast terasest, mis on mõeldud tõhusaks puhastamiseks ja steriliseerimiseks.
Täiustatud vaakum{0}}toega korgitehnoloogia tagab korgi täpse paigutuse nii tavaliste vedelate süsteainete kui ka külmkuivatatud (lüofiliseeritud) preparaatide jaoks.
Modulaarsed komponendid võimaldavad operaatoritel kiiresti vormindada erineva suurusega viaalide vahel, minimeerides märkimisväärselt seisakuid tootmise ümberlülitamise ajal.
Kuidas see töötab: aseptilise protsessi töövoog
[Viaali sisestus] ➔ [Lämmastiku tühjendamine (valikuline)] ➔ [Servo täppisvedeliku täitmine] ➔ [Alumiiniumist korgi pressimine] ➔ [Kummist kork (täis/pool)] ➔ [Väljavool ja ülevaatus]
Korduma kippuvad küsimused (KKK)
1. küsimus: kas see viaalitäitmisseade suudab töödelda nii vedelaid kui ka lüofiliseeritud (külm{1}}kuivatatud) tooteid?
A:Jah. Meie masin toetab nii standardsete vedelate süstelahuste täielikku-korgimist kui ka poolkorgimist viaalide jaoks, mis vajavad enne lõplikku sulgemist külmkuivatamist (lüofiliseerimist).
K2: Kui kaua võtab vormingu vahetamine erineva suurusega viaalide puhul aega?
A:Tänu meie modulaarsele, tööriistade-vähem kiirele-muutusele, saavad operaatorid täieliku vorminguvahetuse (nt 2 ml viaalidelt 10 ml viaalidele) lõpule viia vähem kui 30 minutiga.
Q3: Millised täitepumba valikud on saadaval?
A:Pakume ülitäpseid-keraamilisi pöördkolbpumpasid suure täpsuse ja pika tööea tagamiseks, samuti peristaltilisi pumpasid ühekordselt kasutatavate ühekordsete{1}}vedelike teerakenduste jaoks.
4. küsimus. Milliseid valideerimisdokumente esitate regulatiivsete auditite jaoks?
A:Pakume terviklikku FAT/SAT-protokolli ning täielikke DQ, IQ ja OQ valideerimisdokumentide pakette, mis aitavad teie rajatisel auditeid tõhusalt läbida.
Kuum tags: viaalide täitmise seadmed, Hiina viaalide täitmise seadmete tootjad, tarnijad, tehas
