ALWELLi täppisviaalide pulbri täitmise masin|Aseptilised farmatseutilised lahused
Tööstuse ülevaade:
Pulbertäidise täpsus on farmatseutilise efektiivsuse südamelöök. Alates antibiootikumidest kuni lüofiliseeritud bioloogiliste aineteni – ALWELL pakub tolmu-vabu, suure-täpseid täitelahendusi, mis on loodud kõige nõudlikumate puhaste ruumide keskkondade jaoks.
Viaalide pulbri täitmise masin on täielikult automatiseeritud, GMP{0}}ühilduv süsteem, mis on loodud steriilse ja mittesteriilse pulbri viaalidesse täitmiseks, automaatseks pudeli söötmiseks, automaatseks täitmiseks, automaatseks, korgiks ja automaatseks sulgemiseks, mis võimaldab täita ja sulgeda ravimvedelikke.
Miks valida ALWELLi pulbertäitetehnoloogia?
Ettevõttes ALWELL mõistame, et pulbertäitmine-erinevalt vedelatest täitmisest- esitab ainulaadseid väljakutseid, nagu osakeste jaotus, tolmu juhtimine ja kaalu täpne täpsus. Meie masinad on loodud nende takistuste sujuvaks ületamiseks.
Kõrge{0}}täpne täitmine
Täiustatud teo- või vaakumdoseerimissüsteemid tagavad kaalu täpsuse±1%--2%, minimeerides kulukaid tootejäätmeid.
Aseptiline disain
Ehitatud koos316L roostevaba terasja mitte{0}}poorsed materjalid, mis takistavad mikroobide kogunemistISO 5 (klass 100)puhasruumi standardid.
Minimaalne tolmu saastumine
Integreeritud tolmueemalduspordid tagavad puhta keskkonna, kaitstes nii toodet kui ka kasutajaid.
Arukas enesekontroll{0}}
Automaatseid kaalu-kontrollisüsteeme saab integreerida, et reaalajas alla-täidetud või üle{2}}täidetud viaalid- tagasi lükata.
Viaalide pulbri täitmise masinate peamised tüübid
Erinevate farmaatsiavajaduste rahuldamiseks pakub ALWELL kahte peamist täitmistehnoloogiat:
Tigude täitmismasinad:
Mehhanism:Kasutab pulbri doseerimiseks pöörlevat kruvi (tigu).
Parim:Vaba-ja pool-voolavad-pulbrid, antibiootikumid ja vitamiinid.
Vaakum-/survedoseerimismasinad:
Mehhanism:Kasutab vaakumit pulbri tõmbamiseks kambrisse ja seejärel survet, et tühjendada viaali.
Parim:Steriilsed, tugeva{0}}potentsiaaliga ja ohtlikud pulbrid. See meetod hõlmab minimaalselt mehaanilisi osi tootetsoonis, mis vähendab saastumise ohtu.
Järgmine on operatsiooni video of Vial pulbri täitmise masin
 |
peamised spetsifikatsioonid
|
Funktsioon
|
Spetsifikatsioon
|
|
Täitmise kiirus
|
30 - 200 viaali/min (erineb olenevalt mudelist ja annusest)
|
|
Täitmise täpsus
|
±1%-2% (sõltub tootest)
|
|
Viaalide vahemik
|
2 ml - 100 ml (kohandatav)
|
|
Materjali kontakt
|
SUS 316L roostevaba teras
|
|
Juhtimissüsteem
|
Siemens PLC + HMI puuteekraan
|
|
Andmete terviklikkus
|
21 CFR 11. osaga ühilduv
|
põhilised eelised
1
aseptiline toimimine
See masin on varustatud 100-tasemelise laminaarse õhuvoolu ja aseptilise tööga kindalaekaga,
millega on võimalik saavutada puhas tootmine.
2
Automaatne täitmine
Selle masina kasutamine on intuitiivne ja mugav. Ilma pudeliteta pole täitmist. Mõõtmine on täpne. Ilma pudeliteta pole korki.
3
servo juhtimine
Kogu masin kasutab servojuhtimist ja masin töötab sujuvalt.
4
Paindlik kohandamine
Korgi positsioneerimisseade, valikuline täiskork või pool{0}}kork.
5
Väga{0}}täpne täitmine
Vedeliku täitmisel kasutatakse kõrglahutusega{0}}keraamilisi pumpasid või peristaltilisi pumpasid ja pulbertäidiseid
kasutab reguleeritava{0}}kiirusega kruvi tühjendusseadet, mis mõlemad suudavad täitmistäpsust täpselt juhtida.
6
Lihtne kasutada
Arukas tarkvara, täpsed sätted iga sammu jaoks.
7
Järgige GMP sertifikaati
Kogu masin on SUS304 ja materjalidega kokkupuutuvad osad on valmistatud 316L-st ja meditsiinilisest silikoonist, mis vastavad täielikult GMP-le.
Valikulised konfiguratsioonid täiustatud jõudluse jaoks
ROI maksimeerimiseks kohandage oma tootmisliini
01/
Integreeritud kork
Ühendage täitmine ja kummikork ühes kompaktses seadmes.
02/
Ridakaalu-(kontrollkaal)
100% reaalajas-kaalu tagasiside automaatse doseerimiskompensatsiooniga.
03/
RABS/Isolaatorid
Täiustatud isoleerimisvõimalused väga tugevatoimeliste ühendite jaoks.
04/
Gaasi loputus
Lämmastiku loputus eel-- või järel-täitmine hapniku-tundlike ravimite säilivusaja pikendamiseks.
Vastavus ja sertifitseerimine
Kvaliteet ei ole luksus; see on meie standard. ALWELLi seadmed on ehitatud vastama rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele:
cGMP ja EU GMP
CE sertifikaadiga.
FDA 21 CFR osa 11 valmis:Täielikud kontrolljäljed, elektroonilised allkirjad ja turvaline andmesalvestus, et tagada regulatiivsete auditite jaoks andmete täielik terviklikkus.
rakendusi
Farmaatsiatooted: antibiootikumid, vaktsiinid, lüofiliseeritud pulbrid, süstitavad ravimid.
Toitained: valgupulbrid, vitamiinilisandid, taimeekstraktid.
Kosmeetika: lahtised puudrid, mineraalmeik, esmaklassilised nahahooldustooted.
Uurimislaborid: Väike-partii uurimis- ja arendustöö täidis täpse doseerimisega.
Valmis oma versiooni uuendamaviaali pulbri täitmise masinprotsessi?
📞 Võtke ühendustmeie inseneridtasuta liiniauditi jaoks või nõuda alive demo videotäna!
📞 Võtke ühendustmeie inseneridtasuta liiniauditi jaoks või nõuda alive demo videotäna!
Kuum tags: viaali pulbri täitmise masin, Hiina viaali pulbri täitmise masina tootjad, tarnijad, tehas
