Aseptilise vedeliku täitmise tehnoloogia tipptaseme määratlemine
Kui täidate suure{0}väärtusega bioloogilisi aineid või vaktsiine, on iga tilk oluline. MeieSteriilne viaali täitmise masinon loodud ühel eesmärgil: anda teile täielik kontroll oma aseptilise protsessi üle. Olenemata sellest, kas kasutate 2 ml laboriproove või 100 ml tootmispartiisid, tagab see süsteem järjepidevuse, mida teie audiitorid nõuavad, ja usaldusväärsust, mida teie tootmisgraafik vajab.
Me ei vasta ainult GMP ja FDA standarditele; kujundame oma masinad nii, et lihtsustada teie teed nõuetele vastavuseni. Alates peegel-poleeritud 316L roostevabast terasest pindadest kuni 21 CFR Part 11 ühilduvate juhtseadisteni on iga detail keskendunud steriilse keskkonna säilitamisele ja selle ±1% doseerimistäpsuse saavutamisele-töö järel.
miks meid valida
Meie steriilne täitelahendus
Miks valida meie steriilse viaali täitmise masin
Meie masin, mis on varustatud tipptasemel-servo-ajamiga keraamiliste või peristaltiliste pumpadega, tagab täitmistäpsuse ±1%. See tagab teie kallite API-de maksimaalse tootluse ja ühtlase tootekvaliteedi igas partiis.
Täielikult AISI 316L roostevabast terasest valmistatud peegel-poleeritud viimistlusega varustusel ei ole sanitaarseid surnud nurki. Juhtimissüsteem vastab täielikult 21 CFR 11. osale, pakkudes kõikehõlmavaid kontrolljälje võimalusi, et tagada andmete terviklikkus teie järgmise regulatiivse kontrolli käigus.
GMP lisa 1 muutuvate nõudmiste täitmiseks võimaldab meie modulaarne disain sujuvat integreerimist avatud või suletud piiratud juurdepääsu barjäärisüsteemide (RABS) ja isolaatoritehnoloogiaga. Tagame, et teie steriilne keskkond püsib kompromissitu alates esimesest viaalist kuni viimaseni.
Intelligentne protsessijuhtimine
"No Bottle, No Fill" andurid: kõrvaldab vedelad jäätmed ja masina saastumise.
Pöördemoment-Kontrollitud kate: tagab ühtlase tihendi terviklikkuse ilma alumiiniumkorke kahjustamata.
Täiustatud IPC (In-Process Control): reaalajas-jälgimine täidise kaalu ja korgi sügavuse kohta.
Me ei müü ainult masinaid; oleme teie tootmisedu partneriks. Et tagada täiuslik sobivus teie konkreetsetele nõuetele:
Tasuta proovide testimine: saatke meile oma viaalid ja toote mudelained. Viime läbi põhjaliku proovitöö ning esitame teile tasuta üksikasjaliku valideerimisaruande ja video.
Tehniline ülevaade
| Funktsioon | Spetsifikatsioon |
| Kohaldatav vahemik | 2 ml - 100 ml klaasviaalid |
| Täitmise täpsus | Vähem kui ±1% või sellega võrdne (servo-juhitav) |
| Vastavus | GMP, FDA, CE |
| Materjal | Kontaktosad SUS 316L; Raam SUS 304 |
V ideo Insight
Nägemine on uskumine. See lühike video tutvustab meie tegevust reaalses-maailma tootmiskeskkonnas. Pange tähele servo-ajamiga täitenõelte sünkroniseeritud liikumist ja sujuvat integreerimist vaakum-abiga tihendamisega. Kõrvaldades õhuturbulentsi ja mehaanilise vibratsiooni, tagame iga viaali mikroliitri{6}}taseme täitmise, tagades teie väärtuslike vedelate toodete absoluutse terviklikkuse.
"Ära lihtsalt võtke meie sõna-Pane ennast proovile."
Iga vedelik ja iga viaal käitub erinevalt. Miks arvata tulemusi, kui neid on näha? Kutsume teid saatma meile oma proovid tasuta täitmise ja korgistamise testi jaoks. Meie meeskond esitab põhjaliku videoraporti ja kohandatud tehnilise ettepaneku 72 tunni jooksul.
[Taotlege tasuta proovitesti]et näha, kuidas me teie konkreetseid viaale käsitleme."
Kuum tags: steriilsete viaalide täitmise masin, Hiina steriilsete viaalide täitmise masinate tootjad, tarnijad, tehas
