automaatne viaali täiteaine

farmaatsia viaali täitmise masin

automaatne

automaatne viaali täiteaine

Pharma{0}}klassautomaatne viaali täitmise masinon mõeldud farmaatsia-, biotehnoloogia- ja tipptasemel{0}}kosmeetikatööstusele, pakkudes skaleeritavaid lahendusi alates laborikatsetest kuni tööstusliku masstootmiseni. Vastab GMP standarditele. Sellel on 316L roostevabast terasest konstruktsioon ja modulaarne disain, et tagada steriilne keskkond ja kiire viaali spetsifikatsioonide vahetamine.

Põhilised eelised

Täielik-stsenaariumi kohandatavus

Lab-Haste täpsus: ±1% täitmise täpsus, toetab 5 ml mikro-reaktiive kuni 100 ml farmatseutilise täidiseni

Tehase{0}}tõhusus: võimsus kuni 300 viaali/min PLC + puuteekraani juhtimisega sujuvaks uuendamiseks

Vastavus ja ohutus

Materjali sertifikaat: 316L roostevabast terasest kontaktosad, mis vastavad USP klassi VI farmaatsiaklassi spetsifikatsioonidele

Null{0}}lekkekujundus: integreeritud hülgetuvastus- ja isepuhastus{0}}süsteem, mis välistab ristsaastumise riski

Nutikas hooldus

Enes{0}}diagnoos:{0}}Mootori ja anduri oleku, rikete määra reaalajas jälgimine<2‰

emote tugi: IoT-moodul võimaldab pilvandmete sünkroonimist ja inseneri kaughooldust

Tehnilised andmed (Kohandatav)

automaatne viaali täiteaine

Viaali ühilduvus	Seerumiviaalid, eeltäidetud süstlad
Täitmise täpsus	±1% (servopumbasüsteem)
Mahutavus	3000 tk/h
Materjali standard	316L roostevaba teras, EPDM tihendid
Toiteallikas	380V/50Hz või kohandatav

Toodete rakendus

automaatne viaali täiteaine

Kasutage integreeritud protsesside, nagu pudelite automaatpaigutus, automaatne pudelite etteandmine, automaatne viilimine.automaatne korkimine või poolkorkimine ja automaatne pressimine (mida saab kasutada iseseisvas ruumis) pidevat tööd ning lõpetage ravimite vedeldamise, sulgemise ja külmkuivatamise protsessid.

Pakume viaalide täitmiseks -otseni-lõpuni lahendusi, alates paindlikust väikesest-partiist kuni suure-mahulise pideva tootmiseni. Meie tähelepanu keskmes on toodete kvaliteedi, tegevuse tõhususe ja eeskirjade järgimise parandamine.

1. Kaks põhilist tootmisrežiimi, mis on kohandatud teie vajadustele

Funktsioon	🔹 Traditsiooniline ühe{0}}viaali režiim (paindlikkusele keskendunud)	🔸 RTU (kasutus-valmis-) Nest & Tub süsteem (tõhususele keskendunud)
Peamine eelis	Suur paindlikkus, kiire üleminek, väiksem alginvesteering	Maksimaalne efektiivsus ja steriilsuse tagamine, minimeerides käsitsi teisaldamise ja saastumise riskid
Täitmise täpsus	Suure täpsusega-peristaltilised/kolbpumbad, mille kõrvalekalle on sees±1%	Ühtlane kõrge täpsus (± 1%) koos parema korratavusega tänu viaali stabiilsele positsioneerimisele
Läbilaskevõime	Usaldusväärne väljund1500 – 3000 viaali tunnis, ideaalne väikeste ja keskmiste partiide jaoks	Oluliselt suurem võimsus,kuni 12,000+ viaali tunnis, sobib suuremahuliseks-järjepidevaks tootmiseks
Steriilsuse tagamine	Toimingud allA-klassi (ISO 5) laminaarne õhuvool	Eelsteriliseeritud pesad ja vannid-; viaalid sisenevad kriitilisse tsooni suletuna,oluliselt vähendada biokoormust ja tahkete osakeste riske
Viaali ühilduvus	Lai ühilduvus, toed2-50 mlviaalid	Nõuab standardiseeritud pesasid/vanne; jaoks ideaalnekõrge{0}}väärtuslikud tooted(nt vaktsiinid, bioloogilised ravimid, rakuteraapiad)
Operaatori kaasamine	Nõuab viaali käsitsi laadimist/mahalaadimist	Väga automatiseeritud: automaatne eemaldamine-, täitmine ja uuesti katmine-, operaatori sekkumise minimeerimine
Ideaalne kasutuskohver	Teadus- ja arendustegevus, katsetootmine,{0}}väikepartii kliiniline tootmine	Suuremahuline-kommertstootmine, kõrge-riskiga steriilsed tooted, toimingud, mis eelistavad kõrget OEE-d

2. Täiustatud luure ja vastavuse abil

Mõlemat režiimi toetavad nutikad tehnoloogiad, et tagada täielikkusjälgitavus ja kontroll:

Digitaalne seiresüsteem: täitmismahu, kiiruse, õhuvoolu ja keskkonnaandmete reaalajas jälgimine-. VastabFDA 21 CFR osa 11ja EL GMP lisa 11.

Reasisene kaalu kontroll- (valikuline): 100% protsessisisene-gravimeetriline juhtimine automaatse tagasilükkamise ja tagasisideahelaga pidevaks täpsuse optimeerimiseks.

Kiire üleminek ja CIP/SIP: Modulaarne disain võimaldab kiiret vormingu muutmist. Integreeritud Clean-in-Place (CIP) ja Steam-in-Place (SIP) tagavad partii-to- terviklikkuse.

Sujuv integreerimine: liidesed hõlpsalt ülesvoolu/allavoolu seadmetega-depürogeenimistunnelid, lüofilisaatorid, korgid, kontrollmasinad ja pakkimisliinid-täielikult automatiseeritud täitekomplekti loomine-lõpeta.

3. Otsuste tugi-Meie soovitus

Kui teie prioriteet on…	Soovitatav režiim	Esitatud võtmeväärtus
Paindlikkus ja paindlikkus-mitu toodet, väikesed partiid, sagedased ümberlülitused	Traditsiooniline ühe{0}}viaali režiim	Kõrge täpsusega täitmine kiire reageerimisvõimega konkurentsivõimelise investeeringuga.
Tõhusus ja steriilsus-parandatud tooted, mis maksimeerivad toodangut, minimeerides samas saastumise riski	RTU Nest & Tub süsteem	Pikaajaline{0}}kasutööjõu kokkuhoid, läbilaskevõime ja steriilsuskindlus, vähendades kvaliteediriskide kulusid.
Tulevane kasv-alates väikesest, kuid planeerides mastaapi	Modulaarne platvorm uuendusteega	Alustage ühe{0}}viaali režiimiga ja minge hiljem sujuvalt üle RTU-le, kaitstes oma pikaajalist-investeeringut.

Kokkuvõttes ei paku me lihtsalt täiteainet, vaid nutikat ja nõuetele vastavat tootmisplatvormi, mis on loodud nii teie praeguste vajaduste kui ka tulevase kasvu jaoks.

Soovitatud järgmised sammud:
Meie soovituse täpsustamiseks jagage üksikasju oma:

Toote tüüp(nt vedel süstitav, lüofiliseeritud, vaktsiin?)

Aastane toodangu eesmärk

Olemasolev liini konfiguratsioon