PFS vaakumtäitmise ja korgiga masin - korduma kippuvad küsimused (KKK)
Pakkematerjalidest
Millised materjalid sobivad?
Klaasmaterjal ja COP (Cyclic Olefin Polymer) plastik.
Kas see saab hakkama erineva suuruse/spetsifikatsiooniga süstaldega?
Jah. Kliendi poolt antud süstla spetsifikatsioonide alusel saame loetleda vajalikud vahetusdetailid (nt tähtratas, täitetihendi kolonn, korgitihendi kolonn, korgikauss). Kui täitekoguse vahemik on suur, võib osutuda vajalikuks keraamilise pumba vahetus. Võimalik on kohandatud suurus.
Kas see suudab täita nii PFS-i kui ka kassette?
Jah, kasutades kombineeritud mudelit. Kassettide ja PFS-i vahel vahetamine saavutatakse asjakohaste spetsifikatsiooni osade/osade vahetamise teel).
Kas see saab täita kahe{0}}kambriga PFS-i?
Jah, see võib neid täita. Selleks on vaja kahte sõltumatut täite- ja korgisüsteemi.
Millist tüüpi täitepumpa kasutatakse? Kas see toetab peristaltilisi või kolbpumpasid?
+
-
|
Võime vastu võtta kliendi{0}}määratud pumbad. Meie standardmasin kasutab ülitäpset-keraamilist pumpa, mis sobib nii suure-viskoossusega kui ka vesilahustega ainete jaoks. Kui on vaja kasutada peristaltilist või kolbpumpa, peame esmalt mõistma kliendi materjali viskoossuse või vooluomadusi. |
Mis on täitmise täpsus?
+
-
Keraamiline pump pakub täitmistäpsust kuni ±1%. Kui klient nõuab suuremat täpsust, saame olenevalt konkreetsest ainest esitada eelmiste klientide valmistoote katsearuanded koos sarnaste materjalidega.
Kas sisemine kork ja kolvivarras lisatakse pärast täitmist automaatselt?
+
-
Korgi sisestamine on automaatne. Kolvivarda saab lisada ka automaatselt, kuid see on tavaliselt eraldiseisev, sõltumatu varustus.
Kas on võimalik saavutada vaakumtäitmine? Kas sobibkõrge{0}}viskoossusega materjalid?
+
-
Jah, see on võimalik. Meie masinal on kahekordne vaakumsüsteem (vaakumtäitmine ja vaakumkork), mis sobib kõrge -viskoossusega materjalide jaoks. Toetame kliendinäidistega testimist.
Kas see toetab täitmist mullide juhtimisega (nt mullide vältimine, automaatne -õhutus)?
+
-
mitmeid tegureid. Esiteks võib kliendi materjal vajada õhutustamiseks eeltöötlust (nt vaakumdegaseerimine, tsentrifuug). Koos meie kahe vaakumsüsteemiga on võimalik saavutada mullidevaba täitmine ja sulgemine. Meie kahekordne vaakumsüsteem tagab, et mullid ei tekiksajaltäitmise protsess. Kui kliendi materjal sisaldab mullikesi ja seda ei ole eel-töödeldud (nt vaakumtsentrifuugi abil), tuleb masina kiirust veidi vähendada, et vaakumil oleks rohkem aega.
Täiteaspektide kohta
Kas seade võib enne täitmist toetada vedeliku kuumutamist või segamist?
Seda saab toetada, olenevalt konkreetsest materjalist. Kui materjalil on temperatuurimuutuste tõttu kalduvus laguneda või tõhusus väheneda, ei tohiks seda kasutada. Soovitame kliendil materjal (soojendatud/segatud) enne masina täitmist ja sulgemist ette valmistada.
Kas kahe{0}}pumbaga täitmist toetatakse? (nt erinevad vedelikud, mis täidetakse samaaegselt kahekambrisesse-süstlasse)
Toetatakse topelttäitmis-/korgisüsteeme. Erinevaid vedelikke aga täita ei saasamaaegseltkahekambrisse{0}}süstlasse. Kuna tegemist on kahe-kambriga, ei saa materjalid tõenäoliselt seguneda. Protsess hõlmaks esimese kambri täitmist ja sulgemist, seejärel teise kambri järjestikust täitmist ja sulgemist.
Kas HMI-süsteem toetab 21 CFR-i osa 11?
See toetab 21 CFR-i osa 11. (Märkus. See on tavalisem kombineeritud masinaliinidel. Eraldiseisvatel PFS-seadmetel on põhifunktsioonid, nagu aja{3}}põhised töökirjed, toodangu loendamine ja retseptide salvestamine.)
Kas see vastab sellistele määrustele nagu GMP, CE?
Jah, see vastab nõuetele.
Seoses KKK-ga umbeseeltäidetud täitmismasinad, jälgige meid ja me jätkame nende avaldamist järgmisel korral