Kahekambriline süstla täitmise masin

Kahekambriline süstla täitmismasin, kahekambriline PFS-täitmis- ja korgimasin

Farmaatsiatööstuses on kahe{0}}kambriga eeltäidetud süstal (PFS) täitmis- ja korgimismasin kriitilise tähtsusega seade, eriti kahekomponentsete süstetoodete tootmisel. See süsteem suurendab tootmise paindlikkust ja tõhusust, võimaldades kahe erineva ravimilahuse samaaegset täitmist ja sulgemist ühes süstlas.

Tänu ülitäpsele{0}}automaatikale tagab masin täpse doseerimise ja hoiab kogu protsessi vältel rangeid aseptilisi tingimusi. See on varustatud täiustatud pumpamis- või doseerimismehhanismidega, mis väljastavad täpse koguse ravimit vastavalt eelnevalt määratletud parameetritele. Kõik protseduurid viiakse läbi täpselt kontrollitud keskkonnas, et vältida saastumist ja säilitada toote terviklikkus.

Pärast täitmist suletakse süstlad automaatselt, kasutades integreeritud korgisüsteeme, mis tagavad konteineri sulgemise terviklikkuse ja steriilsuse. Kogu protsessi jälgitakse rangete kvaliteedikontrolli protokollide alusel, kontrollides pidevalt peamisi mõõdikuid, nagu täitmismahu täpsus ja keskkonnatingimused. Operaatorid saavad intuitiivse inim{2}}masina liidese (HMI) kaudu tootmist jälgida, sätteid kohandada ja vajadusel sekkuda.

Puhastamise ja hooldamise hõlbustamiseks loodud masin toetab heade tootmistavade (GMP) ja asjakohaste regulatiivsete standardite järgimist. Üldiselt lihtsustab kahekambriline PFS-i täitmis- ja korgimasin süstalde tootmist, automatiseerides kriitilisi samme, järgides samal ajal rangeid täpsuse, steriilsuse ja kvaliteedi tagamise nõudeid. See tehnoloogia on oluline farmaatsiaettevõtetele, kes soovivad toota usaldusväärset ja tõhusat täiustatud süstitavate ravimite tootmist.

Pakkuge tasuta testimise tooraineid.

- Tere tulemast uurimis- ja koostööprogrammi

Hankige kataloog jasüstla täitmise lahusedtehasest.

"Traditsioonilised täitmisseadmed ei vasta kahekambriliste{0}}süstalde rangetele nõuetele samm-sammulise täitmise täpsuse--sammulise täitmise ja steriilsete tõkete osas. Meie täielikultautomaatne kahekambriline{0}}täitmismasinon mõeldud toodetele, mis nõuavad kohest segamist, nagu bioloogilised ained, vaktsiinid ja liimid, välistades käsitsi sekkumise ohu ja tagades kambri 100% isolatsiooni.

Täisautomaatne, cGMP{0}}ühilduv süsteem kahekambriliste-kassettide ja süstalde jaoks

✅ Kahe{0}}raja täitmine:Täidab samaaegselt mõlemad kambrid täpselt (täpsus: ±1% vedelike/pulbrite puhul)
✅ Aseptiline ISO 5: Integreeritud isolaatoritehnoloogia RABS-i/suletud RABS-i valikutega
✅ Paindlik formaat: Ühildub 1 ml, 2,5 ml, 5 ml kahekambriliste süstaldega (klaas/polümeer)
✅ Kiirus: kuni 12 000 ühikut tunnis
✅ cGMP valmis: täielik elektrooniline partiikirje (EBR), 21 CFR Part 11 ühilduv
✅ Null{0}}saastet: Patenteeritud poolitatud täiteotsikud koos CIP/SIP-ga

Seadme projekteerimine, materjalid, tootmine, kokkupanek ja kasutuselevõttkahekambriline süstla täitmise masinon kooskõlas uute GMP eeskirjadega.
See kahekambriline süstalde täitmismasin võtab kasutusele servojuhtimissüsteemi, et viia automaatselt lõpule kärgstruktuuri salve lahtipakkimise, kile rebimise, transportimise, täitmise, pistiku söötmise, pistiku täitmise ja salve väljastamise protsessid. See on elektromehaanilise integratsiooni juhtimisega, stabiilse töö ja kõrge automatiseeritusega.
Kasutusalad: 1ml - 20ml (vastavalt kasutaja spetsifikatsioonidele);
Plastikust pfs masina täitevahemik: 0,1ml-20ml
Võimsus: 2000-11000 bph
Täitepea: 2-10 tk, vali vastavalt mahutavusele;
Erinevat tüüpi täitepumba valikud: metallpump, peristaltiline pump, keraamiline pump;
Täitmise täpsus: ± 1% või vähem (olenevalt ravimi omadustest).
Läbimismäär 99,9% või suurem
Süstla automaatne eemaldamine ja tagasitõmbamine kärgstruktuuri aluselt silindriga kombineeritud servosüsteemi abil;
Täisautomaatne tootmiskontroll koos intelligentsete testimisseadmetega tuumajaamades;

Tehnilised tipphetked

Intelligentne kambri täitmise süsteem:

Sõltumatu servo{0}}juhitav kahe kanaliga-täitepea, vedeliku/pulbri/lüofiliseeritud pulbri sünkroonne täitmine

Kaalu kontrollimine-reaalajas (valikuline Mettler Toledo kaalumismoodul)

Kontaktivaba tihendustehnoloogia:

Laser-perforatsiooni tuvastamine + vaakumtihendi kontrollimine, et tagada kambri isolatsiooni terviklikkus

Kiire ümberlülitamise disain:

Tööriista{0}}vähem sisselülitamist<15 mins

Andmete terviklikkuse tagamine

 Eeltäidetud kahekambriline{0}}süstal (epinefriini/rekombinantse valgu preparaat)

 Kahekomponendiline luutsement/hamba{0}}liim

 Lüofiliseeritud pulber + lahjendi kombineeritud toode

Meie tooted vastavad GMP nõuetele ja on läbinud Euroopa Liidu CE ohutussertifikaadi.

Võtke meiega ühendust
Oleme teie jaoks olemas – kus iganes te ka poleks. Kas teil on küsimusi või vajate asjatundlikku nõu?
ALWELLi meeskond on valmis teid igal ajal toetama.

Kuum tags: kahekambriline süstalde täitmismasin, Hiina kahekambrilised süstalde täitmismasinate tootjad, tarnijad, tehas