RTU eeltäidetud süstalde täitmismasin
TheRTUEeltäidetud süstalde täitmise masinon nüüdisaegne-täielik automaatne lahendus, mis on loodud steriilsete eeltäidetud süstalde (RTU) kiireks-täpsuseks täitmiseks-kasutusvalmis-. See masin, mis on loodud vastama rangetele GMP, FDA nõuetele, tagab minimaalse inimsekkumise, väiksema saastumise riski ja kriitiliste ravimite, sealhulgas vaktsiinide, bioloogiliste ainete ja süstitavate ravimeetodite tootmise maksimaalse efektiivsuse.
Meie masin, mis sobib ideaalselt ravimitootjatele, CDMO-dele (lepingulised arendus- ja tootmisorganisatsioonid) ja biotehnoloogiaettevõtetele, toetab skaleeritavat tootmist kliinilistest uuringutest kaubanduslike{0}}mahuliste partiideni.
| Parameeter | Üksikasjad |
|---|---|
| Rakendused | süstitavad ravimid, sealhulgas vaktsiinid, insuliin, bioloogilised ravimid ja muud steriilsed vedelad preparaadid |
| Täitmise kiirus | 11000 tk/h |
| Täpsus | Vähem kui ±1% või sellega võrdne (reguleeritav viskoossuse alusel) |
| Täitemahu vahemik | 0,1-50 ml |
| Tihendusmeetod | Vaakumkork + kork |
| Juhtimissüsteem | Siemens PLC + 10" |
| Materjal | Roostevaba teras 304/316 (GMP-ühilduv) |
| Sertifikaadid | CE, GMP |
Põhifunktsioonid
Eeltäidetud süstalde täitmise masin
1. Kasutusvalmis--(RTU) süstla ühilduvus
Otsene integreerimine eelsteriliseeritud süstaldega (nt vannidesse või alustesse asetatud süstlad).
Kõrvaldab sekundaarsed steriliseerimise etapid, vähendades tsükliaega ja tegevuskulusid.
2. Kõrge täpsusega täitmine
Täpsus: ±0,5% CV (variatsioonikoefitsient) mahtudele 0,1–50 ml.
3. Täiustatud saastetõrje
ISO klass 5 (klass 100) puhasruumi ühilduvus laminaarse õhuvoolu integreerimisega.
4.Mitmekülgsus
Saab ühendada meie ettevõtte muude seadmetega, et saavutada nõela automaatne eemaldamine, kerge kontroll ja automaatne varda märgistamine
Rakendused
Rakendused
Vaktsiinid ja mRNA-ravi: suure{0}}läbilaskvusega täitmine minimaalse tootekaoga.
Bioloogilised ja monoklonaalsed antikehad: õrn käsitsemine{0}}nihketundlike koostiste puhul.
Kere-pihustid ja automaatsed{1}}pihustid: Kombineeritud toodete täpne doseerimine.
Miks valida meie RTU süstalde täitmise masin?
Vastavus eeskirjadele: valideeritud IQ/OQ/PQ protokollide jaoks, toetades auditi{0}}valmis dokumentatsiooni.
Paindlikud konfiguratsioonid: kohandatav RABS-i (piiratud juurdepääsutõkesüsteemide) või isolaatori seadistuste jaoks.
Globaalne tugi: 24/7 tehniline teenindus koos varuosade kättesaadavusega kogu maailmas.
Kõrge automatiseerituse tase
Kiire stabiilne tootmisliin
Vähendage operatsiooniriski
Üleskutse tegevusele
Täiendage oma steriilse täitmise-protsessi meie RTU eeltäidetud süstalde täitmise masinaga.Võtke meiega ühendust
Kuum tags: rtu eeltäidetud süstalde täitmismasin, Hiina rtu eeltäidetud süstalde täitmismasina tootjad, tarnijad, tehas
