K1: Kuidas ALWELLeeltäidetud süstalde täitmise masinKas tagada kõrge viskoossusega HA-täiteainete{0}}mullideta tulemused?
V: Nullmullide saavutamine on meditsiinilise esteetika jaoks kriitilise tähtsusega. Meie vaakumtäitmise ja vaakumkorgi tehnoloogia tõmbab süstlast õhu välja enne protsessi ja selle ajal. Sünkroniseerides vaakumitaseme servo-ajamiga kolviga, kõrvaldame mikro-mullid, tagades teie hüaluroonhappe (HA) täiteainete kristallselge välimuse ja täpse koguse.
Q2: Kas saatePFS täiteliinhakkama ülikõrge{0}}viskoossusega geelidega, nagu ristseotud kollageen?
V: Jah. Meie eeltäidetud süstalde täitmismasin on varustatud suure-pöördemomendiga servomootorite ja spetsiaalsete keraamiliste kolbpumpade või pöördkolbpumpadega. Need on spetsiaalselt loodud suure-viskoossusega mitte--Newtoni vedelike sujuvaks lõikamiseks ja voolamiseks, ilma et see kahjustaks geeli ristseotud struktuuri.
Q3: milline on kallite meditsiiniliste esteetiliste toodete täitmise täpsus?
V: Väärtusega{0}}süstitavate toodete puhul võrdub täpsus kasumiga. ALWELL süsteemid saavutavad täitmise täpsuse ±1% (või isegi ±0,5% olenevalt materjalist). See minimeerib ületäitumist ja tagab, et iga eeltäidetud süstal vastab rangetele farmaatsia annustamisstandarditele, maksimeerides teie API saagist.
K4: Kas masin ühildub nii klaasist kui ka COC/COP plastiksüstaldega?
V: Absoluutselt. Meie PFS-i pakkimisliinid on mõeldudRTU (kasutusvalmis-kasutusvalmidus){1}}pesastatud süstlad. Olenemata sellest, kas kasutate I tüüpi borosilikaatklaasi või täiustatud polümeere, nagu COC/COP (tavaline esmaklassilistes nahatäiteainetes), kaitseb meie õrn "No-Scratch" transpordisüsteem süstla silindri terviklikkust.
K5: Kuidas vältida toote kadumist partii alguses ja lõpus?
V: Kasutame andurisüsteemi "Süstal puudub, täitmine puudub" ja madala-jääkvedeliku tee kujundust. Optimeerides torude pikkust ja kasutades täpseid-konstrueeritud düüse, saame meieeeltäidetud süstalde täitmise masinvähendab surnud mahtu, tagades teie kallite esteetiliste valemite peaaegu nulli raiskamise.
K6: Kas teie aseptiline täitmisliin vastab EL GMP lisa 1 ja FDA standarditele?
V: Jah. Kõik ALWELLi aseptilised täiteliinid on valmistatud 316L roostevabast terasest ja ühilduvad RABS-i (piiratud juurdepääsutõkesüsteemide) või isolaatoritega. Meie juhtimistarkvara on täielikult kooskõlas 21 CFR Part 11-ga, mis sisaldab täielikke kontrolljälgi ja andmete terviklikkust ülemaailmseks regulatiivseks heakskiitmiseks.
K7: milline on tüüpiline tootmiskiirus (BPH) anautomaatne süstla täitmise liin?
V: Kiirus sõltub täitepeade arvust. Pakume konfiguratsioone alates 2-pealisest (2000–3000 BPH) teadus- ja arendustegevuse/butiiklaboritele kuni 10-pealise (10 000–12 000 BPH) suuremahuliseks tööstuslikuks tootmiseks.soolalahused või vaktsiinid.
K8: Kui kaua võtab vormingu vahetamine erineva suurusega süstalde puhul (nt 1 ml kuni 5 ml) aega?
V: Meie mitme -suurusega ühilduva PFS-lahenduse tööriist{1}}on vähem vormingus osi. Täielik üleminek erinevate eeltäidetud süstalde spetsifikatsioonide vahel võtab tavaliselt vähem kui 45 minutit, mis võimaldab suurt tootmispaindlikkust paljudes -tooteseadmetes.
K9: Kas masin saab integreerida kolvivarda sisestamise ja märgistusseadmetega?
V: Jah, pakume võtmed kätte PFS-lahendust. Täite- ja korgiüksuse saab sujuvalt ühendada meie automaatse kolvivarda sisestamise jamärgistamismasin, millele järgneb villide pakkimine ja pakkimine, luues täielikult automatiseeritud rea "Fill{0}}Finish".
10. küsimus: kuidas tagate süstla ääriku ohutuse kiirel-vaakumkorgil?
V: Meie masinad kasutavad servo-juhitavat peatamist jõutagasiside abil. See tagab, et kork sisestatakse täpsele sügavusele ilma liigset survet avaldamata, mis võib praguneda klaasääriku või deformeerida plastikust süstla silindrit, säilitades iga kord täiusliku tiheduse.
Hankige oma professionaalne konsultatsioon 24 tunni jooksul!Meie inseneridtoimetab kohale:
Kohandatud rajatise paigutuse disain.
Eksperttehniline valikunõu.
Strateegiline plaan teie tootmisvõimsuse suurendamiseks.