Farmatseutiline süstitav täitmismasin
MeieFarmatseutiline süstitav täitmismasinon tipptasemel-tehnoloogiline lahendus, mis on loodud süstitavate ravimite, sealhulgas vaktsiinide, insuliini, bioloogiliste ainete ja muude steriilsete vedelate ravimvormide-täpseks täitmiseks. See on loodud vastama rangetele GMP (hea tootmistava) ja FDA vastavusstandarditele ning tagab saastevaba- toimimise, muutes selle ideaalseks suurte- farmaatsia- ja biotehnoloogia tootmisliinide jaoks.
Süsteem mahutab erinevat tüüpi mahuteid -nagu viaalid, süstlad ja padrunid- ning pakub kohandatavaid konfiguratsioone, et vastata erinevatele tootmisnõuetele.
Tehnilised andmed
| Parameeter | Üksikasjad |
|---|---|
| Rakendused | süstitavad ravimid, sealhulgas vaktsiinid, insuliin, bioloogilised ravimid ja muud steriilsed vedelad preparaadid |
| Täitemaht | 0,1–30 ml (kohandatav vastavalt konkreetsetele vajadustele) |
| Täpsus | Vähem kui ±1% või sellega võrdne (reguleeritav viskoossuse alusel) |
| Tootmiskiirus | 1200-11000 süstalt/tunnis |
| Tihendusmeetod | Vaakumkork + kork |
| Juhtimissüsteem | Siemens PLC + 10" ekraan (mitme{1}}keele tugi) |
| Materjal | Roostevaba teras 304/316 (GMP-ühilduv) |
| Sertifikaadid | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (koos kolmanda osapoole valideerimisaruannetega) |
Põhiomadused
Ultra-kõrge täpsus
Servo{0}}ajamiga mahumeetriline kolvisüsteem tagab ±1% täitmise täpsuse.
Minimeerib toote raiskamist, tagades samal ajal ühtlase ja usaldusväärse doseerimise.
Vastavus ja ohutus
Varustatud mittetilkuva-düüsi ja pudeli-ummistuse tuvastamisega.
Hoiab ära lekked ja suurendab tööohutust.
Automatiseerimine ja tõhusus
Täielikult automatiseeritud funktsiooniga "pole pudelit, pole täitke", et vähendada raiskamist ja inimeste sekkumist.
Suur{0}}kiirus: 1400–11 000 tk/h (olenevalt mahuti suurusest ja vedeliku viskoossusest).
Mitmekülgsus
Saab integreerida lisaseadmetega automaatseks nõela eemaldamiseks, visuaalseks kontrolliks ja varraste märgistamiseks.
Sertifikaadid ja tugi
CE ja ISO 9001 sertifikaat, mis tagab vastavuse rahvusvahelistele kvaliteedistandarditele.
Farmatseutiliste süstitavate täitmismasinate rakendused
- Vaktsiinid ja bioloogia: temperatuuritundlike preparaatide{0}}täpne täitmine.
- Insuliin ja hormoonid: süstalde ja padrunite{0}}kiire tootmine.
- Oftalmilised lahused: steriilsed, saastumisvabad -tundlike vedelike käsitsemine.
Konkurentsieelis
Farmatseutiline süstitav täitmismasin
Tehnoloogilised eelised
Shanghais asuv ALWELLi süstitav täitemasin kasutab täielikult servojuhtimissüsteemi ja integreerib suure-täpse keraamilise kolvipumba tehnoloogia, saavutades täitmistäpsuse ±1%, mis ületab tööstusstandardi ±2%. Selle uuenduslik vaakumtäitetehnoloogia kõrvaldab õhumullid, muutes selle eriti sobivaks kõrge-viskoossusega materjalide, nagu hüaluroonhape ja kollageenbiofarmatseutilised preparaadid, täitmiseks, et lahendada ebaühtlase täitmise ja jääkõhumullide probleemid, mida tavaliselt esineb traditsioonilistes seadmetes kõrge -viskoossusega materjalide käsitsemisel.
01
Aseptiline süsteem
Seadmed on varustatud klassi 100 laminaarse voolukaitsega ja aseptilise töökinnasega, mis töötab täielikult GMP-standardkeskkonnas, ületades tunduvalt tavaseadmete klassi 10 000 puhta ruumi standardit. Vaakumgaasitorustik on varustatud kapselfiltri ja sanitaardiafragma klapiga, mis on ühendatud reaalajas-seirega ülitäpsete-vaakumandurite abil, mis tagab täitmisprotsessi aseptilisuse ja stabiilsuse ning vähendab oluliselt toote saastumise ohtu.
02
Intelligentsed juhtimisvõimalused
Masin kasutab Siemensi tööstuslikku -puuteekraani ja PLC-juhtimissüsteemi, mis toetab protsessiparameetrite digitaalset seadistamist ja salvestamist ning pakub nutikat vea{1}}kindlat disaini. Võrreldes sarnaste seadmetega suudab selle juhtimissüsteem salvestada iga toote täiteparameetrid, võimaldades täielikku tootmisandmete jälgitavust ja täites farmaatsiatööstuse järjest karmistuvad kvaliteedijuhtimise nõuded.
03
Materjalid ja vastavus
Kogu masin on valmistatud roostevabast terasest SUS304, materjaliga kokkupuutuvad osad on valmistatud 316L meditsiinilisest -roostevabast terasest ja FDA-sertifikaadiga silikoonist. Kõik mudelid on läbinud EL CE sertifikaadi ja GMP vastavuse kontrolli. Võrreldes tööstusliku kvaliteediga -kvaliteediga materjalidega, mida mõned turul olevad tootjad kasutavad, on selle biosobivus parem, mistõttu sobib see eriti väärtuslike -bioloogiliste toodete tootmiseks.
04
-Müügijärgne teenindussüsteem
Ettevõte pakub 24-tunnist tehnilist kaugtuge, haldab peamiste varuosade hulgaliselt ja pakub 30% kiiremat teeninduse reageerimisaega kui tööstusharu keskmine. Iga masina jaoks luuakse spetsiaalne fail, mis tagab iga-aastase jõudluse kalibreerimise ja ennetava hoolduse, et tagada pikaajaline stabiilne töö.
05
Kolm-ühes täitmismasin
Üks masin, kolm pakkematerjali: -eeltäidetud, viaalid ja kassetid, mis pakuvad maksimaalset paindlikkust.
Teie vajadustele kohandatavate seadmete täitmine, tootmisprotsesside lihtsustamine ja tulevase{0}}kindluse tagamine. Olenemata sellest, kas seisate silmitsi regulatiivse surve või muutuvate turunõuetega (nt partii suurus ja spetsifikatsioonid), suudame pakkuda teile vajalikku kiirust, paindlikkust ja vastavust ilma tõhusust ohverdamata.
ALWELLi kolm-ühessüstla täitmise masinon loodud suureks kohanemisvõimeks, võimaldades kiireid spetsifikatsioonide muutmist ja mitme{0}}toote käsitlemist.
Võtke ühendustmeie eksperdid, et leida teie tootmiseesmärkidele kohandatud lahendus.
Kuum tags: farmaatsia süstitav täitmismasin, Hiina farmaatsia süstitavate täitmismasinate tootjad, tarnijad, tehas
